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一、項目背景

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，是上海加快構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟體系、鞏固提升實體經(jīng)濟能級的重要抓手。在各類研發(fā)創(chuàng)新要素加速集聚以及政策驅(qū)動下，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始終保持國內(nèi)領(lǐng)先地位。但在面對新形勢新挑戰(zhàn)之時，仍需夯實優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)前沿，加快推動本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、國際化發(fā)展，將上海打造成為具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。上咨集團長期針對上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供咨詢服務(wù)，工作內(nèi)容包括項目咨詢和專題研究等。

• 全腦神經(jīng)聯(lián)接圖譜與克隆猴模型計劃評估咨詢
• 腦與類腦智能基礎(chǔ)轉(zhuǎn)化研究評估咨詢
• 上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)功能型平臺評估咨詢
• 藥明康德藥物分析測試中心及制劑開發(fā)基地項目咨詢
• 復(fù)宏漢霖抗體藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地項目咨詢
• 微創(chuàng)新一代高端微創(chuàng)醫(yī)療器材研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目咨詢
• 聯(lián)影國產(chǎn)化高端醫(yī)療影像裝備研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目咨詢
• 上海市新型冠狀病毒診斷與治療創(chuàng)新品種研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化特別專項方案研究及項目評審

二、內(nèi)容及進展

1、承擔(dān)大量生物醫(yī)藥重大項目的咨詢評估工作

受相關(guān)政府部門委托，近年來承擔(dān)了大量生物醫(yī)藥領(lǐng)域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目、市級科技重大專項、臨港地區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項、研發(fā)與轉(zhuǎn)化功能型平臺等咨詢評估工作，包括化學(xué)藥、生物制品、中藥、醫(yī)療器械、外包服務(wù)等，以及神經(jīng)聯(lián)接圖譜、克隆猴模型、腦科學(xué)等前沿領(lǐng)域，涉及項目管理前、中、后全生命周期。

2、提出生物安全體系建設(shè)措施建議，組織新冠特別專項評審

疫情期間，受市發(fā)展改革委委托，上咨集團對此次新冠事件發(fā)生和應(yīng)對的經(jīng)驗和不足進行全面分析總結(jié)，提出我國生物安全體系建設(shè)、重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)急管理機制等方面的優(yōu)化改進措施和建議。開展了新型冠狀病毒診斷與治療創(chuàng)新品種研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化特別專項的工作方案制訂、項目征集、立項評審以及驗收工作等的全過程咨詢工作。

三、成果及意義

1、為抗擊疫情貢獻上咨力量

為加快推進上海企業(yè)新型冠狀病毒診斷試劑、疫苗、治療性藥物和相關(guān)影像診斷、檢測等醫(yī)療輔助設(shè)備的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化貢獻力量。協(xié)助組織開展新冠專項的項目受理評審及驗收工作，支持項目15個，支持金額超5億元，本市相關(guān)企業(yè)6項影像設(shè)備、檢測試劑盒產(chǎn)品獲批醫(yī)療器械注冊證，2項抗疫藥物的注冊證更新、產(chǎn)業(yè)化擴大，若干相關(guān)試劑、機器人等疫情防控相關(guān)產(chǎn)品完成備案。

2、推動生命領(lǐng)域前沿基礎(chǔ)研究突破

通過開展科技咨詢服務(wù)，優(yōu)化完善了一批生命科學(xué)領(lǐng)域項目方案，促進相關(guān)單位突破前沿研究和核心技術(shù)，如完成了世界首批生物節(jié)律紊亂疾病模型克隆猴構(gòu)建，建設(shè)了國際一流影像前沿技術(shù)實驗平臺——張江國際腦影像中心。咨詢服務(wù)聚焦基礎(chǔ)研究、核心技術(shù)攻關(guān)方案優(yōu)化，有助于在戰(zhàn)略必爭領(lǐng)域搶占未來競爭制高點。

3、促進產(chǎn)業(yè)競爭力全面提升

通過開展產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)，促進了一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項目的優(yōu)化完善，加速推進項目實施，培育和發(fā)展本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，不斷完善涵蓋生物制品、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、外包服務(wù)、商業(yè)流通以及數(shù)字醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)鏈，以及從新藥研發(fā)、藥物篩選、臨床研究、中試放大、注冊認(rèn)證到量產(chǎn)上市在內(nèi)的創(chuàng)新鏈，占據(jù)國內(nèi)領(lǐng)先地位，推動實現(xiàn)科技創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)競爭力的全面提升。